الوفيات بسبب المخدرات السكتة الدماغية براداكسا؟


أفادت وزارة الصحة اليابانية عن حالات وفاة بسبب أدوية السكتة الدماغية الوقائية

تتهم وزارة الصحة اليابانية شركة الأدوية Boehringer Ingelheim بأنها لم تقدم معلومات كافية حول مخاطر دواء للعلاج الوقائي للسكتات الدماغية. وبحسب الوزارة ، فقد حدث نزيف حاد في 81 مريضاً. وبحسب ما ورد توفي خمسة أشخاص على الأقل من النزيف.

أبلغت وزارة الصحة اليابانية على موقعها على الإنترنت عن بعض المخاطر الكبيرة لمنتج طبي للعلاج الوقائي الفموي للسكتات الدماغية من إعداد "Prazaxa" (في ألمانيا Pradaxa) من الشركة المصنعة Boehringer Ingelheim. وبحسب الوزارة ، فقد حدث نزيف حاد في 81 حالة لدى كبار السن. لم يعد بإمكان الأطباء إنقاذ خمسة مرضى وتوفوا. لهذا السبب ، تطلب وزارة الصحة من شركة الأدوية تقديم معلومات أمان إضافية. تم علاج ما مجموعه 64000 شخص بالدواء في الفترة من منتصف مارس إلى 11 أغسطس. تمت الموافقة على الدواء الذي يحتوي على العنصر النشط "Dabigatranetexilat" للوقاية من السكتات الدماغية في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب في سوق الأدوية اليابانية منذ ربيع هذا العام.

لا يوجد ترياق مناسب للنزيف منذ بعض الوقت ، أشارت مقالة رائدة في مجلة New England Journal of Medicine الشهيرة إلى أنه لا يوجد ترياق لهذا النوع من أدوية التخثر التي يمكن أن تعكس بسرعة آثار النزيف الذي يهدد الحياة. مع العوامل القياسية السابقة للعلاج الوقائي للسكتات الدماغية مع عامل الوارفارين ، يمكن إعطاء فيتامين K بمعدل نجاح مرتفع لوقف النزيف. كما أن الأدوية الأخرى تفتقر إلى الترياق. وفقًا للمقال ، تشمل هذه الأدوية أدوية مثل Xarelto من Bayer و Johnson & Johnson و Eliquis من Pfizer و Bristol Myers Squibbs و Lixiana من Daiichi Sankyo.

يُنظر إلى صناعة الأدوية الوقائية قبل السكتات الدماغية في صناعة المستحضرات الصيدلانية على أنها سوق تتزايد باطراد وبالتالي "عمل ضخم". لأن الوارفارين العامل السابق والأقدم يعتبر من الصعب تناوله في الدوائر الطبية. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على المرضى العمل بجد والالتزام بنظام غذائي صارم. يجد كبار السن على وجه الخصوص صعوبة أكبر في الالتزام بقواعد النظام الغذائي الشاق. بالإضافة إلى شركات الأدوية الأخرى ، تأمل الشركة المصنعة Boehriner Ingelheim في استبدال المنتج الطبي القياسي السابق بأموالها الخاصة. ويقدر بعض الاقتصاديين أن الدواء يصل إلى 20 مليار دولار.

دواء براداكسا المخطط له في ألمانيا. الدواء سيكون متاحًا قريبًا في ألمانيا. في هذا البلد ، ومع ذلك ، لا يطلق عليه "Prazaxa" ولكن "براداكسا". سيتم اعتماد العامل الوقائي في سوق الأدوية اعتبارًا من سبتمبر 2011. تمت الموافقة على الموافقة على سوق الاتحاد الأوروبي من قبل وكالة الأدوية الأوروبية في أغسطس من هذا العام. المجموعة المستهدفة للمريض هي الأشخاص الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب. يجب استخدام الدواء أيضًا لمنع السكتات الدماغية. ألمانيا هي أول دولة في الاتحاد الأوروبي تسمح بعلاج سكتة دماغية وقائية للرجفان الأذيني. منتج Boehriner متاح في أكبر سوق للمخدرات في العالم ، الولايات المتحدة ، منذ نوفمبر من العام الماضي.

وقد استجابت المجموعة الآن لطلب وزارة الصحة. ووفقًا لبيان صادر عن قسم الصحافة في Boehringer ، فإن الشركة "حريصة جدًا على ضمان استخدام المنتج بشكل صحيح". يجب أن تشير المجموعة أيضًا إلى أنه لا يوجد ترياق مناسب لإلغاء التأثير المضاد للتخثر.

لذلك يجب على الأطباء إجراء تشخيص دقيق قبل وصف الدواء بحيث يمكن تحديد خطر حدوث نتيجة غير مرغوب فيها بدقة. من بين أمور أخرى ، هناك خطر متزايد في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي وعند تناول مضادات التخثر الأخرى. عندما تؤخذ في نفس الوقت ، يمكن أن تتراكم الآثار المضادة للتخثر ويزداد خطر النزيف. (SB)

اقرأ أيضًا:
مضادات التخثر تحمي من السكتات الدماغية
خطر النوبة القلبية مع Avandia Diabetes Mittel

الصورة: Tommy S. / pixelio.de

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: أعراض بداية جلطة الدماغ! هذه هي أعراض السكتة الدماغية والتي يجب أن تعرفها


المقال السابق

عريضة العلاج الطبيعي إلى البوندستاغ

المقالة القادمة

يتم التقليل من الكحول من قبل معظم الناس